欢迎访问苏州凯旭净化设备有限公司网站!
服务热线18913140920
Article技术文章
首页 > 技术文章 > 关于制药纯水设备的GMP认证内容有哪些你知道么

关于制药纯水设备的GMP认证内容有哪些你知道么

发布时间:2021-10-25浏览:910次

关于制药纯水设备的GMP认证内容有哪些呢?就让我们一起来了解一下吧。

  1、制药GMP认证纯化水设备的加药系统,有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱,计量泵。

  2、纯化水设备的活性炭过滤器。

  3、5mm微孔过滤器(保安过滤器)。

    (1)反渗透膜的完整性试验。

  (2)纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。

  (3)余氯、pH、水温、污染指标对去掉率的影响。

  (4)对纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求:余氯<0.1mg/L、水温4~40℃、PH5~8、污染指数SDI<4.

  5、纯化水设备的系统,通常纯化水的设备和管道方法有巴氏、紫外线、臭氧、蒸汽等,注射用水的分配系统主要是纯蒸汽。

  (1)巴氏器;用热交换器,以蒸汽或电加热作为热源,的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为。水温应控制在80℃以上,开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.

  (2)臭氧器

  (3)紫外线;波长为254nm。紫外线装置由外筒、石英套管及电气设施等组成。高强度低压汞灯,可放射出波长为253.7nm的紫外线。为保证效果,要求其紫外线量大于3000W·s/cm2,灯管寿命一般不短于2000h。水流速度不超过250L/h,这种流速下的紫外线水层厚度不超过2.2cm。

  以上内容便是本次为大家分享关于制药纯化水设备的GMP认证相关内容,希望大家在看完之后能够对该产品有更多的了解。