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保健品纯化水设备

简要描述:纯化水设备GMP认证药典纯化水设备可用于YL器械、制药 用水、大输液、生化制品用水、无菌水、口服液用水等,产水可进一步加工成为蒸馏水。

  • 产品型号:KX2
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2022-06-28
  • 访  问  量:646
详细介绍
品牌其他品牌产地国产
产品新旧全新结构类型立式
产品大小中型自动化程度全自动
电导率≤2US/CM电阻率≤0.5MΩ/CM
电压220V/380V功率3.5KW?
除藻率99.99%材质304卫生级不锈钢
运输物流质保1年
回收率65%

GMP对于纯化水设备(二级反渗透设备)要求:

1、结构的构造简单,拆卸方便,容易操作,上手容易

2、考虑到更换部件和清洗部件简单,采用的是通用化的,系统化的部件,通用性比较强。

3、设备内壁光滑,没有死角,清洗方便,容易。

表面上做了处理,更加抗酸碱的侵蚀,不要在表面上涂漆。

4、制取纯化水生产设备的材质较好采用的是不锈钢材质,低碳类型不污染水质。要定期的清洗设备。

5、存水的周期不要大于24个小时,罐体较好采用的是不锈钢材质,耐腐蚀,耐酸碱。内壁较好不要有死眼。



材质选择:

1、材质标准:严格按照2020版药典有关纯化水设备规定进行材质选择,并提供设备各项材质检验报告(如合格证、材质证明、说明书、流程图、电气图、设计方案......),确保做到通过GMP认证。

2、管道和储水罐:用水系统是制药系统较关键的系统,也是新版GMP风险评估的关键设备,原则上是管道和储水罐须是SUS304材质,也可选择316L材质。

3、卫生级标准:纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型,避免腐蚀造成的污染。

4、材质可追朔反源:纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存,并且所有生产制造材质都可追朔反源。



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