热门搜索:中水回用装置实验室水处理设备超纯水系统设备反渗透EDI纯化水设备GMP纯化水设备食品纯水设备
产品展示 / products 您的位置:网站首页 > 产品展示 > 纯化水设备 > GMP认证纯化水设备 > KX2GMP认证纯化水设备
GMP认证纯化水设备

GMP认证纯化水设备

简要描述:GMP认证纯化水设备
凯旭纯化水设备采用先进RO工艺,产水水质符合中、美、欧药典标准,符合GMP、FDA等认证要求;人性化设计,模块化安装,占地面积小,运行稳定,一键启动、操作维护简便,高效节能。

产品型号: KX2

更新时间:2021-06-28

厂商性质:生产厂家

访问次数:131

详情介绍
品牌其他品牌产地国产
产品新旧全新结构类型立式
产品大小中型自动化程度全自动
用途水过滤脱盐率99.6%
操作压力1.2产水量1T/H
电导率2μS/cm电压220V/380V

GMP认证纯化水设备
产品概述
    凯旭纯化水设备采用先进RO工艺,产水水质符合中、美、欧药典标准,符合GMP、FDA等认证要求;人性化设计,模块化安装,占地面积小,运行稳定,一键启动、操作维护简便,高效节能。

纯化水设备的要求:

    药品生产用水应适合其用途,应至少采用饮用水作为制药用水。各类药品生产选用的制药用水应符合《中华人民共和国药典》的相关要求。饮用水应符合国家有关的质量标准,纯化水、注射用水应符合《中华人民共和国药典》的质量标准。

    水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。

    纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应避免死角、盲管。应对制药用水及水源的水质进行定期监测,并有相应的记录。
    纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保温循环。

    应按照操作规程定期消毒纯化水、注射用水管道、储罐以及其它必要的辅助管道(如清洁、消毒用的管道、生产用临时连接管道),并有相关记录。操作规程还应详细规定制药用水微生物污染的警戒限度、纠偏限度和应采取的措施。

GMP认证纯化水设备要求:
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。

2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。

4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。

5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。

6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。

7、制药用水的输送
1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。

2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。

3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。

8、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。

    苏州凯旭净化设备有限公司是一家专注水处理工程设备建设咨询集设计、生产制造、安装、售后维护等一站式的服务商。多年来不断地向客户提供水处理工程设备及服务解决方案、为用户打造可靠、节能的水处理工程设备;努力让凯旭品牌赢得认可与美誉。



留言询价

留言框

  • 产品:

  • 您的单位:

  • 您的姓名:

  • 联系电话:

  • 常用邮箱:

  • 省份:

  • 详细地址:

  • 补充说明:

  • 验证码:

    请输入计算结果(填写阿拉伯数字),如:三加四=7
上一篇:KX纯水机设备
下一篇:KX2EDI纯化水设备

联系我们

苏州凯旭净化设备有限公司 公司地址:苏州市相城区黄埭镇潘阳工业园春丰路(西)6-3号   技术支持:制药网
  • 电  话:0512-66183573
  • QQ:1413894057
  • 公司传真:86-0512-66183571
  • 邮箱:1413894057@qq.com

扫一扫 更多精彩

微信二维码

网站二维码

联系我们

contact us

扫一扫,关注我们

返回顶部